휴비츠, HFC-1 美 FDA 인증 획득

 

휴비츠는 펀더스카메라 HFC-1 모델의 미국 의료기기 인증 FDA를 획득했다고 4일 공시했다.

회사측은 “안구의 안저 혹은 망막의 모양 등을 비접촉식(non-contact) 비침습성(non-invasive)으로 촬영해 안과 질환의 진단에 도움이 되는 정보를 제공하는 기기”라고 설명했다.

이어 “미국 FDA 510(k) 승인을 통해 제품의 안전성 및 유효성을 확보하고 미국 내 수출이 가능함으로써 안과 장비 시장에서의 매출 증대 기대된다”며 “타국가로의 매출 수요도 증가할 것으로 기대한다”고 밝혔다.