에이비엘바이오, 美FDA 이중항체 면역항암제 임상 1상 신청

 

에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 ABL111(TJ033721)의 미국 식품의약국(FDA) 제1상 임상시험 계획(IND)을 신청했다고 2일 공시했다.

해당 임상시험은 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL111을 단독 투여하는 용량증량 및 용량확장 내용을 포함한다.

ABL111은 위암과 췌장암을 포함한 여러 고형암에 발현하는 항원인 클라우딘18.2와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체로, 인체의 면역력을 끌어올려써 암세포를 사멸하는 면역항암제다.

에이비엘바이오 측은 임상시험 목적에 대해 “BL111 단독요법에서의 내약성 및 안전성을 평가하고, 최대내성용량(MTD)과 제2상 권장 용량(RP2D)을 결정할 것”이라며 “약동·약력학적 특성 확인과 면역원성과 항암 효과의 예비적 평가”라고 설명했다.