종근당, 식약처에 나파벨탄주 국내 조건부허가 신청

 

종근당은 식품의약품안전처에 나파벨탄주(주성분“나파모스타트메실산염)의 국내 조건부허가를 신청했다고 8일 공시했다.

대상 질환명은 중증 고위험군 입원환자의 코로나19 바이러스 감염증으로 회사 측은 “2020년 12월 러시아 임상 2상을 종료했으며 해당임상 결과로부터 중증의 고위험군 환자에서 통계적으로 유의한 치료 효과 및 안전성을 확인했다”며 “당사는 확보된 임상결과를 기반으로 국내 조건부 허가를 신청했고, 식약처의 검증과 평가를 받을 예정”이라고 밝혔다.