대웅제약 파트너사, 미국서 보툴리눔 톡신 활용 편두통 임상 개시

 

대웅제약의 파트너사인 이온바이오파마가 보툴리눔 톡신 제제의 편두통 예방 효과를 확인하는 임상 2상 시험에 돌입한다.

대웅제약은 이온바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 시험을 승인받아 환자 모집을 개시했다고 9일 밝혔다.

미국의 이온바이오파마는 대웅제약의 치료용 보툴리눔 톡신 제제 사업 파트너사다.

미국, 유럽, 캐나다 등에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'(미국 제품명 주보)를 치료용 목적으로 허가, 수입, 판매할 수 있는 권리를 갖고 있다.

이온바이오파마는 미국, 캐나다 및 호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 임상시험을 할 예정이다.

임상에서는 두통을 한 달에 15일 이상 겪는 만성 편두통과 한 달에 15일 미만 증상을 보이는 삽화 편두통에 대한 예방치료 효과를 동시에 확인할 계획이다.