EDGC, 코로나19 신속 항원 진단키트 유럽 CE 인증

 

이원다이애그노믹스(EDGC)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원 진단키트의 유럽 CE 인증을 받았다고 16일 밝혔다.

EDGC는 지난달 식품의약품안전처에서 해당 제품의 수출 허가를 받았다.

이 제품은 휴대용 카트리지를 이용해 10∼15분이면 감염 여부를 확인한다.

임상 성능 평가 결과 민감도 93.8%와 특이도 100%의 효과를 나타냈다.