유틸렉스, 美FDA로부터 'EU101' 임상 1/2상 시험 계획 승인

 

유틸렉스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 'EU101'의 임상 1/2상 시험 계획을 승인 받았다고 15일 공시했다.

임상시험 제목은 '진행성 고형암 환자를 대상으로 항-CD137(4-1BB) 작용제 단클론항체인 EU101의 안전성, 유효성, 약동학, 약력학을 평가하기 위한 공개, 제1/2상 임상시험'이다.

대상질환명(적응증)은 고형암이다. 임상시험 기관은 미국 내 2개 병원이다.