시선바이오머티리얼스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 28일 밝혔다. 이러한 내용은 미국 FDA 홈페이지를 통해서도 공개됐다.
이 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 국내 식품의약품안전처에서는 긴급사용승인을 받지 못했다.
시선바이오머티리얼스는 이번 FDA EUA를 계기로 미국에서의 주문이 많이 늘어날 것으로 예상한다. 현재 하루에 최소 20만 테스트 제품을 생산할 수 있는 시스템을 구축했다.
앞서 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서의 코로나19 진단키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득해 모두 4개의 국산 키트가 미국에서 승인받았다.
'기업정보&공시' 카테고리의 다른 글
대교, 1분기 영업손실 19억..적자전환 (0) | 2020.04.28 |
---|---|
KSS해운, 491억 규모 선박 1척 취득 결정 (0) | 2020.04.28 |
도화엔지니어링, 1분기 영업이익 68억원..전년비 193.5% 증가 (0) | 2020.04.28 |
삼호, 1분기 영업이익 699억원..전년비 96% 증가 (0) | 2020.04.28 |
녹십자엠에스, 1분기 영업이익 5억..전년비 159% 증가 (0) | 2020.04.28 |