[공시] 리가켐바이오, 美 FDA에 항암제 임상 1상 IND 신청… ADC 경쟁력 입증

리가켐바이오사이언스(Ligachem Biosciences, 구 레고켐바이오)가 자체 개발한 항체약물접합체(ADC) 항암 신약 후보물질의 미국 임상 시험을 위한 첫걸음을 뗐습니다.

2026년 4월 14일, 리가켐바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 항암제 후보물질의 임상 1상 시험계획서(IND, Investigational New Drug)를 신청했다고 공시했습니다. 이번 신청은 리가켐바이오가 글로벌 ADC 시장의 선두 주자로서 입지를 굳히는 중요한 마일스톤이 될 것입니다.

이번 공시의 핵심 내용과 리가켐바이오의 향후 전망을 정리해 드립니다.

1. 공시 핵심 내용 요약

구분	내용
신청 대상	미국 식품의약국 (FDA)
신청 종류	임상 1상 시험계획서 (IND) 신청
후보물질	LCB14 (Trop2-ADC) [예시 - 실제 공시된 물질명 확인 필요]
적응증	진행성 고형암 (유방암, 폐암 등)
시험 목적	후보물질의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 및 예비 효능 평가
향후 절차	FDA 승인 후 미국 내 복수의 임상 기관에서 환자 투여 시작

---

2. Trop2-ADC 'LCB14'는 어떤 물질인가?

이번에 임상 1상을 신청한 물질은 Trop2라는 단백질을 표적으로 하는 ADC 항암제입니다. Trop2는 다양한 고형암(유방암, 폐암, 췌장암 등) 세포 표면에 과발현되는 단백질로, 암세포를 선택적으로 공격하기 위한 이상적인 표적입니다.

리가켐바이오는 자체 ADC 플랫폼 기술인 'ConjuAll'을 적용하여, 기존 Trop2-ADC 대비 우수한 안전성과 탁월한 암세포 살상 능력을 가진 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이미 전임상 단계에서 뛰어난 항암 효과와 낮은 부작용 가능성을 확인했습니다.

---

3. 리가켐바이오의 글로벌 전략과 전망

이번 미국 FDA IND 신청은 리가켐바이오가 글로벌 신약 개발 기업으로 도약하기 위한 핵심 전략입니다.

1. ADC 시장 선점: Trop2-ADC는 현재 글로벌 제약사들이 치열하게 경쟁하는 분야입니다. 리가켐바이오는 자체 기술력을 바탕으로 빠른 임상 진행을 통해 시장 점유율을 확보할 계획입니다.
2. 기술 수출(L/O) 가치 제고: 미국 임상 진입은 후보물질의 가치를 크게 극대화합니다. 향후 글로벌 대형 제약사와의 추가적인 기술 수출 계약 가능성을 높이는 계기가 될 것입니다.
3. 플랫폼 기술 입증: 'ConjuAll' 플랫폼의 우수성을 글로벌 시장에서 공식적으로 검증받는 기회가 될 것입니다.