압타바이오, 코로나 치료제 美FDA 임상2상 IND 승인

 

압타바이오는 코로나19 치료제(APX-115)의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 24일 공시했다.

해당 임상시험은 경증에서 중증도 코로나19가 확인된 입원 환자를 대상으로 진행됐으며 APX-115의 안정성, 유효성, 내약성 및 약동학을 평가했다.

임상시험은 지난해 12월 31일 신청돼 이날 승인됐다.

압타바이오 측은 “코로나19를 위한 항바이러스, 항염증, 항섬유화를 타겟으로 하는 새로운 치료전략으로의 APX-115의 가능성 확인했다”며 “코로나19 진단 14일 내 환자들이 포함돼 긴급사용 승인을 받은 항바이러스제, 항체치료제 보다 넓은 범위의 환자가 선정됐다”고 전했다.