휴젤, 보툴렉스 50·100유닛 미국 FDA 품목허가 신청

 

휴젤은 미국 식품의약국(FDA)에 보툴렉스(Botulax) 50유닛(Unit)과 100유닛에 대한 품목허가를 지난달 31일 신청했다고 1일 공시했다.

휴젤 측은 “보툴렉스(품목명 Letibotulinum Toxin A 50/100unit)의 중등증 이상 미간 주름 개선에 대한 유효성과 안전성 확인이 가능할 것으로 예상한다”며 “품목허가 승인 후 미국 내 제품 출시 예정”이라고 전했다.