인벤티지랩 'IVL3003' 호주 임상 1상 결과 핵심 요약

장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470)의 알츠하이머성 치매 치료제 'IVL3003' 호주 임상 1상 결과 공시 내용입니다.

매일 약을 챙겨 먹기 힘든 치매 환자들에게 희소식이 될 수 있는 이번 임상 결과를 알기 쉽게 정리해 보았습니다.

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🧬 인벤티지랩 'IVL3003' 호주 임상 1상 결과 핵심 요약

2026년 4월 20일, 인벤티지랩은 건강한 성인을 대상으로 진행한 알츠하이머성 치매 치료제 IVL3003의 호주 임상 1상 결과를 공식 발표했습니다.

1. IVL3003은 어떤 약인가요?

IVL3003은 인벤티지랩의 독자적인 약물전달 플랫폼 기술인 IVL-DrugFluidic®을 적용해 개발 중인 '1개월 장기지속형 치매 치료 주사제'입니다. 가장 널리 쓰이는 치매 치료 성분인 '도네페질(Donepezil)'을 한 달에 한 번만 주사로 맞으면 되도록 개량한 것이 특징입니다. 기존 경구용 약(아리셉트 정제 등)이 가진 매일 복용해야 하는 번거로움, 위장관 부작용, 삼킴 장애 등의 문제를 획기적으로 개선할 수 있는 '베스트 인 클래스(Best-in-Class)' 신약 후보물질로 기대를 모으고 있습니다.

2. 임상시험 개요

• 임상 대상: 건강한 성인 73명
• 임상 기간: 2023년 5월 30일 ~ 2026년 3월 25일
• 임상 기관: 호주 Nucleus Network
• 임상 목적: IVL3003(피하/근육 주사)과 기존 대조약(도네페질 정제) 반복 투여 간의 안전성, 내약성 및 약동학/약력학적 특성 비교 평가

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📊 임상 1상 주요 결과 분석

이번에 발표된 결과는 총 7개 코호트 중 근육주사(IM)로 투여된 4개 코호트의 데이터를 바탕으로 분석되었습니다.

✔️ 안전성 (Safety) : 중대한 이상 반응 제로!

치료 개시 후 발생한 이상반응(TEAE)은 투여 용량(60mg, 120mg, 240mg)에 따라 각각 10건, 8건, 22건이 보고되었습니다. 약물과 관련된 이상반응은 각각 3건, 3건, 12건이었으나, 전반적인 양상이 기존 경구용 약과 유사하며 대부분 경증에 그쳤습니다. 가장 중요한 점은 중대한 이상반응(SAE)이 단 한 건도 보고되지 않았으며, 이상반응으로 인해 투여를 중단한 사례도 없었다는 것입니다. 이는 우수한 내약성을 입증한 결과입니다.

✔️ 약동학적 특성 (PK) : 한 달(4주) 동안 안정적인 혈중 농도 유지

단회 근육주사 후 투여 용량이 증가함에 따라 약물 노출도 비례해서 증가하는 안정적인 양상을 보였습니다. 특히 주사 직후 약물이 급격히 방출되는 현상 없이 최대 4주까지 혈중 약물 농도가 안정적으로 유지되어, 목표했던 '1개월 장기지속형(Long-acting)' 약물로서의 특성을 확실히 증명했습니다.

✔️ 약력학적 특성 (PD) : 28일간 지속된 치료 효과

치매 진행을 늦추는 핵심 기전인 아세틸콜린에스터레이스(AChE) 억제 효과가 용량에 비례해 나타났습니다. 1회 투여만으로도 약 28일(한 달) 동안 억제 효과가 지속되는 것을 확인했습니다.

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인벤티지랩은 성공적으로 마무리된 이번 호주 임상 1상 데이터를 바탕으로 후속 임상시험 전략을 구체화할 예정입니다. 이 데이터는 최근 미국신경과학회 연례학술대회(AAN 2026)에서도 발표되며 글로벌 제약업계의 이목을 끌기도 했습니다.

치매 치료제 시장은 고령화로 인해 폭발적으로 성장하고 있지만, 환자의 복약 순응도 관리가 가장 큰 난제로 꼽힙니다. 한 달에 한 번 맞는 주사제는 환자의 편의성을 높일 뿐만 아니라 보호자의 부담도 크게 줄여줄 수 있기 때문에, 상용화 시 시장 파급력이 매우 클 것으로 예상됩니다.