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기업정보&공시

압타바이오, 美FDA에 코로나19 치료제 2상 임상시험 신청

 

압타바이오는 미국 FDA(식품의약국)에 코로나19 치료제 ‘APX-115’ 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 31일 공시했다.

임상시험은 미국 내 12개 병원에서 진행할 예정이며, 임상목적은 코로나19 환자에게 APX-115의 안전성, 유효성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위해서다.

회사 측은 “APX-115의 코로나19에서의 안전정과 유효성을 확인 및 치료제로서의 개발을 위한 2상 임상시험으로, 결과 분석 후 치료적 확증을 위한 임상시험에 진입이 가능하다”며 “치료적 확증 임상시험 완료 후 긴급사용 승인 등의 신속심사 절차 시도가 가능하다”고 설명했다.